4月8日上午，中檢澳門公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理黃修明帶隊訪問位于華仁中心的澳門藥物監(jiān)督管理局（ISAF)，就探討澳門藥物管理體系認證及合作建設(shè)藥物審評中心等事宜進行深入交流。澳門藥監(jiān)局副局長李世恩、注冊廳廳長李志洋、監(jiān)測廳廳長秦杏儀以及化學(xué)藥及器械處處長陳德賢參與了交流會議。
李世恩副局長在會議上對包括藥物審評、市場監(jiān)督、藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)及藥物質(zhì)量管理分銷規(guī)范(GSP)在內(nèi)的藥物監(jiān)督管理體系做了簡單介紹。隨后，監(jiān)測廳廳長秦杏儀對藥廠在澳門注冊條件和流程進行了闡述，注冊廳廳長李志洋對“澳門制造“、”澳門監(jiān)造“及”澳門監(jiān)制“的使用條件進行補充介紹。
黃修明總經(jīng)理就中檢澳門的發(fā)展歷程，業(yè)務(wù)范圍、發(fā)展規(guī)劃等做了詳細介紹，表達了中檢澳門對澳門醫(yī)療衛(wèi)生發(fā)展戰(zhàn)略部署的密切關(guān)注，為下一步深度參與澳門藥物評價體系建設(shè)獻策。隨后雙方就合作建設(shè)藥物審評中心及澳門本地藥物檢測中心進行了深入交流研討。
會議上，雙方還就將來的合作事項作深入討論，黃修明總經(jīng)理提議今后或以由澳門藥監(jiān)局主辦，中檢澳門承辦 “澳門中藥制造發(fā)展會議論壇”的形式，更好地讓內(nèi)地業(yè)界人士了解澳門中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景。
本次交流促進了雙方的了解。中檢澳門將繼續(xù)支持澳門藥監(jiān)局推進藥物監(jiān)管能力建設(shè)，并為配合粵港澳大灣區(qū)的發(fā)展規(guī)劃，雙方亦會在藥物檢測和評價體系建設(shè)上保持緊密的溝通。
據(jù)特區(qū)政府官網(wǎng)顯示，澳門藥物監(jiān)督管理局于2022年1月1日成立，負責研究、統(tǒng)籌、協(xié)調(diào)及落實澳門特區(qū)藥物監(jiān)督管理范疇，尤其包括中藥在內(nèi)的藥事活動、藥物注冊管理，以及藥劑專業(yè)活動的政策，并推動制定和完善小型醫(yī)療器械的注冊管理制度及依法進行審批。
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